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中国拟出台新法管理基因编辑等生物医学新技术临床应用

发布时间： 2019/3/1

　　中国国家卫生健康委员会星期二（2月26日）在其网站公布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》的全文和说明，公开征求社会各界意见。
　　根据这套《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，涉及基因编辑、基因转移和基因调控的技术将被归类为“高风险”生物医学新技术，由中国国务院卫生主管部门管理。
　　此前，原深圳南方科技大学副教授贺建奎去年11月声称，他利用强大的基因编辑技术，成功在中国培育出可以抗艾滋病的双胞胎女婴，引发中国国内外对伦理和医学的争议。
　　中国国家卫健委起草的《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》据报是为了规范生物医学新技术临床研究与转化的应用。根据征求意见稿，医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准，任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床研究。
　　征求意见稿还规定了开展生物医学新技术临床研究医疗机构和项目主要负责人的条件，并拟将加大违规行为的处罚力度。征求意见稿对违反上述生物医学新技术规定的具体操作人员明确了处罚措施，处罚力度从警告直至追究刑事责任。

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